FAT & SAT Ondersteuning

Onze GMP biedt een compliant validatie pakket dat onze klanten vinden van een zeer efficiënte en tijdsbesparende middelen. Dit pakket kan omvatten, maar is niet beperkt tot de volgende:

• GMP Risico Analyse (inclusief workshop met onze klantenservice)
• Functionele Specificaties
• Hardware Specificaties
• Software Specificaties
• Sensor / Actuator Plans
• Factory Acceptance Test (FAT) Protocollen (bestaande uit kritische IQ en OQ elementen)
• Site Acceptance Test (SAT) Protocollen (bestaande uit kritische IQ en OQ elementen)
• Installatie Kwalificatie en Operational Qualification protocollen
• Traceerbaarheid Matrix

Het complete pakket valideren bestaat uit slechts documentatie en wordt geleverd in Microsoft Word en Adobe (pdf) bestanden, zodat klanten deze documenten kunnen uitbreiden en opnieuw te gebruiken voor toekomstige activiteiten op de projecten die zij gekocht voor. Natuurlijk aangepaste of speciale eisen van de klant voor FAT, SAT en kwalificatie documenten kan worden ontwikkeld.

Biofluid graag ondersteunen van haar klanten bij de uitvoering van validatie activiteiten niet alleen op Biofluid maar op de customerâ's Site ook.

• FAT en SAT ondersteuning / uitvoering
• IQ en OQ ondersteuning / uitvoering

• Voeding & drank en zuivelindustrie
  
• Brouwindustrie
  
• Farma en levenswetenschappen
  
• Papierindustrie
• Producten en diensten