BioFluids Control System
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Apoyo FAT / SAT

Nuestro GMP ofrece un paquete de validación cumple que nuestros clientes encuentren un recurso muy eficiente y el ahorro de tiempo. Este paquete puede incluir, pero no se limitan a lo siguiente:

  • Análisis de Riesgos GMP (incluyendo taller con nuestro cliente)
  • Especificaciones Funcionales
  • Especificaciones del hardware
  • Especificaciones del software
  • Planes para sensores
  • Prueba de aceptación en fábrica (FAT) Protocolos (consistente IQ crítico y elementos OQ)
  • Site Acceptance Test (SAT) Protocolos (que consta de IQ crítico y elementos OQ)
  • Cualificación de la instalación y los protocolos de Calificación Operacional
  • Matriz de Trazabilidad

El paquete de validación completo consta de documentación y sólo se suministra en (pdf) archivos de Microsoft Word y Adobe para que los clientes pueden ampliar y re-utilizar estos documentos para las actividades futuras de los proyectos que se han comprado para. Por supuesto, la costumbre o requisitos especiales de clientes por FAT, SAT y documentos de calificación se pueden desarrollar.

BIOFLUID apoyará con mucho gusto a sus clientes con el desempeño de las actividades de validación, no sólo en BIOFLUID pero en el sitio del cliente también.

  • Soporte FAT y SAT / ejecución
  • Apoyo IQ y OQ / ejecución

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