Apoyo FAT / SAT
Nuestro GMP ofrece un paquete de validación cumple que nuestros clientes encuentren un recurso muy eficiente y el ahorro de tiempo. Este paquete puede incluir, pero no se limitan a lo siguiente:
- Análisis de Riesgos GMP (incluyendo taller con nuestro cliente)
- Especificaciones Funcionales
- Especificaciones del hardware
- Especificaciones del software
- Planes para sensores
- Prueba de aceptación en fábrica (FAT) Protocolos (consistente IQ crítico y elementos OQ)
- Site Acceptance Test (SAT) Protocolos (que consta de IQ crítico y elementos OQ)
- Cualificación de la instalación y los protocolos de Calificación Operacional
- Matriz de Trazabilidad
El paquete de validación completo consta de documentación y sólo se suministra en (pdf) archivos de Microsoft Word y Adobe para que los clientes pueden ampliar y re-utilizar estos documentos para las actividades futuras de los proyectos que se han comprado para. Por supuesto, la costumbre o requisitos especiales de clientes por FAT, SAT y documentos de calificación se pueden desarrollar.
BIOFLUID apoyará con mucho gusto a sus clientes con el desempeño de las actividades de validación, no sólo en BIOFLUID pero en el sitio del cliente también.
- Soporte FAT y SAT / ejecución
- Apoyo IQ y OQ / ejecución

